MDD欧盟医疗器械指令培训

一、背景简介

MDD是目前欧洲可见到的最为全面的医疗器械方面的规定，在该指令中，共有23个条款和12个附录。医疗器械相关企业必须满足MDD指令中规定的要求，方可进入欧盟市场。

二、培训对象

医疗器械负责生产、技术、质量的管理、法规注册人员，医疗器械质量监管机构及其他想了解有关技术知识的人员

三、培训目标

帮助企业及相关单位更好掌握MDD指令的相关要求，使各参与培训人员解决实际技术问题的能力有明显提高，对此领域有一个系统性的全面认识，从而为实际工作提供切实有效的帮助。

四、培训内容

1.CE认证的意义及MDD概述

2.MDD要求的程序文件及对应的指南和标准

3.MDD技术文件编写要求

4.认证过程中常见的问题